La FDA réglemente-t-elle les hôpitaux ?
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Vidéo: Le processus de l'innovation peut-il respecter la règle ? 2024, Novembre
Anonim

La FDA réglemente la vente de produits de dispositifs médicaux (y compris les tests de diagnostic) aux États-Unis et surveille la sécurité de tous réglementé produits médicaux. Les La FDA fait n'a pas le pouvoir de: Réglementer cabinet d'un médecin ou d'une infirmière.

De plus, quels produits la FDA réglemente-t-elle ?

La FDA réglemente une large gamme de produits, y compris les aliments (à l'exception de certains aspects de la viande, la volaille et Oeuf produits, qui sont réglementés par le ministère de l'Agriculture des États-Unis); médicaments humains et vétérinaires; vaccins et autres produits biologiques; Équipement médical destiné à l'usage humain; électronique émettant des radiations

De plus, la FDA réglemente-t-elle les produits de soins de la peau ? Oui. La FDA réglemente cosmétiques en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C). En vertu de cette loi, les cosmétiques ne doivent pas être falsifiés ou mal étiquetés. Si vous fabriquez ou commercialisez des produits cosmétiques, vous avez la responsabilité légale de la sécurité et de l'étiquetage de votre des produits.

Par la suite, la question est, qu'est-ce que la FDA ne réglemente pas ?

FDA ne fait pas réglementer : Les produits de consommation - réglementé par la CPSC. Drogues d'abus - réglementé par DEA. Pesticides - réglementé par l'EPA. L'eau - réglementé par l'EPA.

L'approbation de la FDA est-elle requise?

Comment avoir Approbation de la FDA dépend du type de produit que vous commercialisez aux États-Unis. FDA ne fait pas nécessitent l'approbation de la FDA pour tous types de produits. Lisez ci-dessous pour savoir quels produits nécessitent l'approbation de la FDA et comment l'obtenir si nécessaire. FDA ne fait pas approuver aliments, boissons ou compléments alimentaires.

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