Qui réglemente les instruments médicaux au Canada?
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Vidéo: Qui réglemente les instruments médicaux au Canada?

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Vidéo: DM : Canada - Communications étrangères relatives aux risques liés aux instruments médicaux 2024, Novembre
Anonim

Tel qu'annoncé par l'honorable Ginette Petitpas Taylor, ministre de la Santé, Santé Canada a élaboré un plan d'action pour accélérer ses efforts visant à renforcer la réglementation des instruments médicaux au Canada et à mieux assurer des résultats optimaux pour la santé des Canadiens.

De même, on peut se demander qui réglemente les dispositifs médicaux aux États-Unis ?

Food and Drug Administration (FDA)

De plus, comment les dispositifs médicaux sont-ils approuvés au Canada? Pour les classes II, III et IV dispositifs , postuler pour un Dispositif médical canadien Demande de licence (MDL) pour votre dispositif . Notez qu'une application MDL est pour le dispositif alors qu'une LEIM est un permis pour le distributeur/importateur ou un fabricant de classe I dispositifs . Les documents doivent être soumis en anglais ou en français.

De plus, qui réglemente les dispositifs médicaux au Royaume-Uni ?

La MHRA est l'autorité compétente désignée qui administre et applique la loi sur les dispositifs médicaux au Royaume-Uni . Il dispose d'un éventail de pouvoirs d'enquête et d'exécution pour assurer leur sécurité et leur qualité.

Que réglemente Santé Canada?

Santé Canada est chargé d'aider les Canadiens maintenir et améliorer leur santé . Il garantit que la haute qualité santé les services sont accessibles et s'efforce de réduire santé des risques. Nous sommes une institution fédérale qui fait partie du Santé portefeuille.

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