Qu'est-ce que l'expérience BPL ?
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Vidéo: Qu'est-ce que l'expérience BPL ?

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Anonim

Bonnes pratiques de laboratoire ou BPL est un ensemble de principes destinés à assurer la qualité et l'intégrité des études de laboratoire non cliniques destinées à soutenir la recherche ou les permis de commercialisation de produits réglementés par des agences gouvernementales.

Aussi, qu'entend-on par BPL?

Bonnes pratiques de laboratoire ( BPL ) est un système qualité qui concerne le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles les études de sécurité sanitaire et environnementale non cliniques sont planifiées, réalisées, contrôlées, enregistrées, archivées et rapportées.

De plus, qu'est-ce que l'expérience BPL BPF ? " BPF " est les bonnes pratiques de fabrication, et " BPL » sont les Bonnes Pratiques de Laboratoire. Les deux BPF et le BPL sont des réglementations régies par la Food and Drug Administration (FDA). Ces règlements sont imposés pour assurer la sécurité et l'intégrité des médicaments.

À cet égard, quel est le but de la norme de qualité BPL ?

Les principes de Objectif BPL assurer et promouvoir la sécurité, la cohérence, qualité , et la fiabilité des produits chimiques dans le processus d'essais non cliniques et de laboratoire.

Quelle est la différence entre les BPL et les BPC ?

Bonnes pratiques de laboratoire ( BPL ) réglemente les processus et les conditions dans lesquels la recherche clinique et non clinique est menée. Bonne pratique clinique ( GCP ) les lignes directrices sont dictées par la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH). Le PCI GCP régit la qualité éthique et scientifique des essais cliniques.

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