Qu'est-ce qu'une étude BPL ?
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Vidéo: Qu'est-ce qu'une étude BPL ?

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Anonim

Bonnes pratiques de laboratoire ou BPL est un ensemble de principes destinés à assurer la qualité et l'intégrité des laboratoires non cliniques études qui sont destinés à soutenir des permis de recherche ou de commercialisation pour des produits réglementés par des agences gouvernementales.

À ce sujet, qu'est-ce qu'une étude non BPL ?

Le règlement ne vise pas à évaluer la conduite scientifique ou technique des études . Conformité à BPL réglementation n'est pas nécessaire pour la découverte, la recherche fondamentale, le dépistage ou tout autre études où la sécurité du produit n'est pas évaluée. Ces études sont généralement définis comme non - Études BPL.

À côté de ci-dessus, quelles sont les exigences BPL ? Dans le domaine de la recherche expérimentale (non clinique), l'expression bonnes pratiques de laboratoire ou BPL fait spécifiquement référence à un système qualité de contrôles de gestion pour les laboratoires et les organisations de recherche afin d'assurer l'uniformité, la cohérence, la fiabilité, la reproductibilité, la qualité et l'intégrité des produits chimiques (y compris

De ce fait, pourquoi les BPL sont-elles requises ?

Les principes de BPL visent à assurer et à promouvoir la sécurité, la cohérence, la haute qualité et la fiabilité des produits chimiques dans le processus d'essais non cliniques et de laboratoire.

Quelle est la différence entre les BPL et les BPC ?

Bonnes pratiques de laboratoire ( BPL ) réglemente les processus et les conditions dans lesquels la recherche clinique et non clinique est menée. Bonne pratique clinique ( GCP ) les lignes directrices sont dictées par la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH). Le PCI GCP régit la qualité éthique et scientifique des essais cliniques.

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