Qu'est-ce que la certification BPL ?
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Anonim

Bonnes pratiques de laboratoire ou BPL est un ensemble de principes destinés à assurer la qualité et l'intégrité des études de laboratoire non cliniques destinées à soutenir la recherche ou les permis de commercialisation de produits réglementés par des agences gouvernementales.

De cette manière, qu'entend-on par BPL ?

Bonnes pratiques de laboratoire ( BPL ) est un système qualité qui concerne le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles les études de sécurité sanitaire et environnementale non cliniques sont planifiées, réalisées, contrôlées, enregistrées, archivées et rapportées.

À côté de ci-dessus, qu'est-ce que les BPL BPF ? " BPF " est Bonnes pratiques de fabrication , et " BPL » sont les Bonnes Pratiques de Laboratoire. Les deux BPF et le BPL sont des réglementations régies par la Food and Drug Administration (FDA). Ces règlements sont imposés pour assurer la sécurité et l'intégrité des médicaments.

En conséquence, pourquoi les BPL sont-elles nécessaires ?

L'importance de BPL BPL contribue à assurer la crédibilité et la traçabilité des données soumises, abordant ainsi le problème de la non-reproductibilité dans de nombreuses expériences biopharmaceutiques. BPL vise à minimiser les effets indésirables des médicaments et à améliorer les profils d'innocuité pour la santé humaine et l'environnement.

Qu'est-ce qu'une étude non BPL ?

Le règlement ne vise pas à évaluer la conduite scientifique ou technique des études . Conformité à BPL réglementation n'est pas nécessaire pour la découverte, la recherche fondamentale, le dépistage ou tout autre études où la sécurité du produit n'est pas évaluée. Ces études sont généralement définis comme non - Études BPL.

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