Qu'est-ce que le formulaire 1572 ?
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Anonim

Quel est le Former FDA 1572 (Déclaration de l'enquêteur) ? La déclaration de l'enquêteur ( Former FDA 1572 ) est un former qui doit être rempli pour les essais cliniques impliquant des médicaments ou des produits biologiques expérimentaux.

D'ailleurs, qu'est-ce qu'un 1572 ?

La déclaration de l'investigateur, formulaire FDA 1572 ( 1572 ), est un accord signé par le. l'investigateur de fournir certaines informations au promoteur et de s'assurer qu'il/elle le fera. se conformer aux réglementations de la FDA relatives à la conduite d'une enquête clinique sur un.

De plus, les coordinateurs d'études devraient-ils être sur le 1572 ? La FAQ indique que les coordonnateurs d'études devraient « habituellement répertorié dans la section #6 de la 1572 . Il s'agit d'un changement important par rapport à la version préliminaire de la FAQ de juillet 2008. De nombreux sites ne répertorient pas coordonnateurs d'études sur la FDA 1572 , ce qui signifie que la plupart coordonnateurs volonté besoin de déposer des informations financières.

En tenant compte de cela, qu'est-ce qu'un formulaire 1571 ?

( Former FDA 1571 ). But. Une demande de nouveau médicament expérimental (IND) est une demande d'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour administrer un médicament expérimental à l'homme.

Les 1572 expirent-ils ?

FDA 1572's utilisation continue, cependant expiré . La FDA 1572 formulaire a un fonctionnaire Expiration Date: 31 mai 2009. Il y a presque 6 mois ! Cependant, la FDA rapporte sur son site Web que "la FDA a l'approbation de l'OMB pour utiliser le formulaire jusqu'au 2011-08-31".

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