L'USP 797 est-il une loi ?
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Anonim

Le nouveau USP chapitre 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, est devenu exécutoire par les organismes de réglementation le 1er janvier 2004. Les dispositions et exigences de USP 797 sont conçus pour atteindre une précision de composition et une stérilité afin d'assurer la sécurité des patients.

À ce sujet, l'USP 797 est-il exécutoire ?

USP 797 est considéré comme une norme de pratique et, en tant que tel, peut être adopté et appliqué par la FDA, les conseils de pharmacie des États locaux et les organismes d'accréditation.

à qui l'USP 797 s'applique-t-il ? USP 797 les exigences affectent toutes les disciplines impliquées dans la préparation stérile, y compris les médecins, les infirmières, les pharmaciens et les techniciens en pharmacie.

De plus, que comprennent les directives USP 797 ?

USP 797 offre un minimum de pratique et de qualité normes pour les CSP de médicaments et de nutriments, sur la base des informations scientifiques actuelles et des meilleures pratiques de conformité en matière de préparation stérile. Le chapitre aborde Normes USP 797 pour nettoyer et désinfecter la salle blanche de la pharmacie, comprenant les produits qui doivent être utilisés.

Quel est le but de la pharmacopée américaine USP 797 ?

En tant que norme établie par le Pharmacopée des États-Unis Congrès ( USP ), une organisation scientifique à but non lucratif dédiée à assurer la qualité de la américain approvisionnement en médicaments, USP 797 décrit également les procédures requises pour la préparation de préparations médicamenteuses stériles.

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