Quelle est la différence entre l'uniformité du contenu et le dosage ?
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Vidéo: ANALYSE DE CONTENU - SEMAINE 1 - INTRODUCTION 2024, Novembre
Anonim

Le principal différence entre l'uniformité du contenu et le dosage est-ce uniformité du contenu est un test dans lequel les unités d'évaluation sont effectuées individuellement alors que essai est un test dans lequel plusieurs unités sont effectuées simultanément. De plus, la procédure d'évaluation des uniformité du contenu les tests sont les mêmes pour toutes les unités.

Également demandé, qu'est-ce que l'on entend par uniformité du contenu ?

Uniformité de Teneur est un paramètre d'analyse pharmaceutique pour le contrôle qualité des gélules ou des comprimés. Plusieurs capsules ou comprimés sont sélectionnés au hasard et une méthode analytique appropriée est appliquée pour doser l'individu teneur de l'ingrédient actif dans chaque capsule ou comprimé.

De même, qu'est-ce qu'un test d'uniformité de poids ? Les test d'uniformité du poids est utilisé pour garantir que chaque comprimé contient la quantité de substance médicamenteuse prévue avec peu de variation entre les comprimés d'un lot. De plus, le uniformité de poids de comprimés et de gélules indiquent le contrôle qualité d'un lot spécifique de comprimés et de gélules.

De ce fait, quelle est la signification du test d'uniformité du contenu ?

Uniformité du contenu fait partie d'une série de essais dans un cahier des charges thérapeutique qui évalue la qualité d'un lot. Essai pour uniformité du contenu aide à garantir que la force d'un produit thérapeutique reste dans les limites d'acceptation spécifiées.

Qu'est-ce que l'analyse de l'uniformité du mélange ?

Uniformité du mélange (conformément aux directives de la FDA pour l'industrie, ANDA: Analyse de l'uniformité du mélange , 1999)

Contrôle en cours de processus

Définition

Le BUA est un test en cours qui est utile pour s'assurer de l'adéquation de la mélange d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) avec d'autres composants du produit médicamenteux.

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