Vidéo: Quelles sont les directives de la FDA ?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 00:16
Conseils les documents représentent FDA réflexion actuelle sur un sujet. Ils ne créent ni ne confèrent de droits pour ou à qui que ce soit et n'ont pas pour effet de lier FDA ou le public. Vous pouvez utiliser une approche alternative si l'approche satisfait aux exigences des lois et règlements applicables.
En conséquence, quelles sont les réglementations de la FDA ?
Les FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par le contrôle et la surveillance de la sécurité sanitaire des aliments, des produits du tabac, des compléments alimentaires, des médicaments sur ordonnance et en vente libre (médicaments), des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des rayonnements électromagnétiques
qu'est-ce que cela signifie d'être approuvé par la FDA ? La FDA fait ne pas développer ou tester des produits avant de les approuver. Au lieu, FDA les experts examinent les résultats des tests cliniques en laboratoire, sur les animaux et sur les humains effectués par les fabricants. Si FDA accorde un approbation , ce moyens l'agence a déterminé que les avantages du produit l'emportent sur les risques connus pour l'utilisation prévue.
On peut aussi se demander, que fait la FDA ?
La nourriture et la drogue Administration (FDA) est responsable de la protection de la santé publique en assurant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, de l'approvisionnement alimentaire de notre pays, des cosmétiques et des produits émettant des radiations.
Comment devenir conforme à la FDA ?
À obtenir la FDA approbation, les fabricants de médicaments doivent effectuer des tests cliniques en laboratoire, sur des animaux et sur des humains et soumettre leurs données à FDA . FDA examinera ensuite les données et pourra approuver le médicament si l'agence détermine que les avantages du médicament l'emportent sur les risques pour l'utilisation prévue.
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