Qui établit les normes pour les tests de laboratoire ?
Qui établit les normes pour les tests de laboratoire ?

Vidéo: Qui établit les normes pour les tests de laboratoire ?

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Vidéo: Test de dépistage du Covid-19 : les étapes de l’analyse en laboratoire – 5 mai 2024, Novembre
Anonim

Il y a 3 agences fédérales responsables de l'application de la CLIA règlements : La Food & Drug Administration (FDA), le Center for Medicaid Services (CMS) et le Center for Disease Control and Prevention (CDC). Chaque agence a un rôle unique dans l'assurance de la qualité tests de laboratoire.

De ce fait, quelles sont les normes de qualité dans un laboratoire ?

Normes de qualité font partie intégrante de la qualité système. Ils sont conçus pour aider les laboratoires à répondre aux exigences réglementaires, y compris les réglementations sanitaires locales, et à surveiller laboratoire fonctions, assurant ainsi laboratoire la sécurité et la régularité des performances.

comment se fait le contrôle qualité en laboratoire ? Contrôle de qualité dans le médical laboratoire est un processus statistique utilisé pour surveiller et évaluer le processus analytique qui produit les résultats des patients. QC les résultats sont utilisés pour valider si l'instrument fonctionne selon des spécifications prédéfinies, ce qui laisse supposer que les résultats des tests des patients sont fiables.

De même, quelle organisation établit des normes pour la qualité du travail effectué dans un laboratoire et l'exactitude des résultats des tests ?

Vue d'ensemble: à la suite de rapports d'inexactitudes résultats des frottis Pap destinés à détecter le cancer du col de l'utérus, le Congrès a promulgué le Laboratoire Amendements d'Amélioration de 1988 (CLIA) pour assurer la précision et fiabilité de tout tests de laboratoire.

Quel organisme de réglementation est principalement responsable de l'accréditation du laboratoire hospitalier ?

Commission mixte

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