Vidéo: À quoi servent les frais d'utilisation de la FDA ?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 00:16
Frais d'utilisation de la FDA Programmes. Les Frais d'utilisation programmes aident la Food and Drug Administration ( FDA ) pour remplir sa mission de protection de la santé publique et d'accélération de l'innovation dans l'industrie. Le Bureau de la gestion financière (OFM) est responsable de la gestion financière du frais d'utilisation programmes.
Ici, quels sont les frais d'utilisation de la FDA ?
Le médicament sur ordonnance Frais d'utilisation (PDUFA) a été créé par le Congrès en 1992 et autorise FDA collecter frais provenant d'entreprises qui produisent certains médicaments à usage humain et produits biologiques. Depuis le passage du PDUFA, frais d'utilisation ont joué un rôle important dans l'accélération du processus d'approbation des médicaments.
À côté de ci-dessus, combien coûtent les frais de Pdufa ? Pour l'exercice 2018, demande de médicaments frais sont: 2 421 495 $ par demande complète nécessitant des données cliniques, 1 210 748 $ par demande ne nécessitant pas de données cliniques ou par supplément nécessitant des données cliniques.
La question est également de savoir comment les frais d'utilisation de la FDA sont-ils payés ?
Tous les établissements tenus de s'inscrire doivent d'abord visiter l'installation des appareils Frais d'utilisation site Web à Payer les frais d'utilisation . Une fois que vous faites Paiement et recevez les numéros de confirmation de votre Paiement (PIN/PCN), vous pouvez accéder au site Web FURLS pour remplir vos exigences d'inscription et d'inscription.
Qui contrôle vraiment la FDA ?
Les FDA a été habilité par le Congrès des États-Unis à appliquer la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, qui constitue l'objectif principal de l'Agence; les FDA applique également d'autres lois, notamment l'article 361 de la loi sur les services de santé publique et les règlements associés, dont beaucoup ne sont pas directement liés à l'alimentation ou
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