Vidéo: Quelle est la différence entre un laboratoire GMP et non GMP ?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 00:16
BPF (réglementé par la FDA) vs. non - BPF ( non -réglementé) articles de matières premières. Nous achetons la même matière première chimique pour BPF et non - BPF production. BPF la réception des marchandises nécessite un différent flux de travail que non - BPF réception de marchandises (principalement BPF nécessite des tests d'acceptation internes, non - BPF ne fait pas).
De même, vous pouvez demander, qu'est-ce qu'un laboratoire GMP ?
Bonnes Pratiques de Fabrication ( BPF ) est un système permettant de garantir que les produits pharmaceutiques sont systématiquement fabriqués et contrôlés conformément aux normes de qualité. Laboratoires BPF sont utilisées à de nombreuses fins: soutenir des projets de recherche translationnelle, participer à des essais cliniques, accélérer la commercialisation, etc.
De plus, quelles sont les exigences GMP ? Bonnes pratiques de fabrication ( BPF ) sont les pratiques requises pour se conformer aux directives recommandées par les agences qui contrôlent l'autorisation et l'octroi de licences pour la fabrication et la vente d'aliments et de boissons, de cosmétiques, de produits pharmaceutiques, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux.
Ici, quelle est la différence entre les exigences BPL et BPF pour les laboratoires ?
Les Réglementation BPL visent à garantir la qualité et l'intégrité des études de recherche « ouvertes » sur la sécurité des produits, tandis que les Réglementation BPF sont destinés à garantir la qualité et la sécurité de lots individuels de produits médicaux réglementés par la fabrication et les tests conformément à des processus prédéfinis, Quelle est la différence entre GMP et cGMP ?
Les deux cGMP et BPF sont mis en place pour certifier l'assurance qualité des produits. Cependant, il y a un peu différence entre cGMP et BPF . Le "c" dans cGMP est en place pour certifier que chaque étape utilisée dans la production de ce produit a été effectuée conformément aux directives de BPF sont indiqués, mais ils ont été finis dans un manière plus actuelle.
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