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Qu'est-ce que la vérification des documents sources ?
Qu'est-ce que la vérification des documents sources ?

Vidéo: Qu'est-ce que la vérification des documents sources ?

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Vidéo: La recherche documentaire : comment trouver les bons documents et les bonnes sources 2024, Novembre
Anonim

Vérification du document source (SDV) - la comparaison des données d'essai rapportées avec les informations provenant des dossiers de santé primaires des sujets d'essai - est un élément important de la surveillance des essais visant à garantir l'intégrité des données des essais.

De ce fait, comment vérifiez-vous la source de données ?

Pour effectuer la vérification des données sources, procédez comme suit:

  1. Remplacez l'étude ou le site actuel par celui pour lequel vous souhaitez effectuer la vérification des données sources.
  2. Sélectionnez Tâches > Vérification des données sources.
  3. Personnalisez la vue afin que la page n'affiche que les CRF ou les sujets dont vous souhaitez vérifier les données.

De même, que signifie SDV en recherche clinique ? vérification des données sources

Par conséquent, qu'est-ce que l'examen des données sources ?

Le SDR est le revoir du la source documentation pour vérifier la qualité, la conformité, l'implication du personnel et d'autres domaines non associés à un CRF Les données champ.

Qu'est-ce que le TSDV ?

TSDV donne aux moniteurs un accès instantané au travail SDV requis au niveau de l'étude, du site et du sujet. TSDV permet également aux équipes d'étude de configurer des plans SDV spécifiques à l'étude et au site, jusqu'au niveau des champs de données individuels.

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