Vidéo: A quoi sert le Livre Orange en pharmacie ?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 00:16
La publication Produits pharmaceutiques approuvés avec équivalence thérapeutique Les évaluations (communément appelées le livre orange) identifient les produits pharmaceutiques approuvés sur la base de la sécurité et de l'efficacité par la Food and Drug Administration (FDA) en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (la loi) et les brevets et
Les gens demandent aussi, qu'est-ce que le médicament Orange Book ?
Les Livre Orange est une publication importante publiée par la FDA qui sert de référence de référence pour les génériques médicament substitution. Le titre complet de la publication est Approuvé Médicament Produits avec des évaluations d'équivalence thérapeutique, mais il est communément connu sous le nom de Livre Orange.
Deuxièmement, quelles sont les qualifications pour qu'un produit réponde aux exigences d'équivalence thérapeutique de l'Orange Book ? La FDA classe comme thérapeutique équivalent ces drogues des produits cette rencontrer le général suivant Critères : (1) ils sont approuvés comme sûrs et efficaces; (2) ils sont équivalents pharmaceutiques en ce qu' ils (a) contiennent des quantités identiques du même principe actif médicamenteux sous la même forme posologique et la même voie de
Compte tenu de cela, combien de médicaments y a-t-il dans le livre orange ?
De plus, le Livre Orange contient des évaluations d'équivalence thérapeutique (codes d'évaluation à 2 caractères) pour une prescription multisource approuvée médicament produits (générique médicaments ).
Pourquoi le livre orange s'appelle-t-il The Orange Book ?
Bien qu'il soit communément appelé le livre orange , son nom officiel est Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. Les médicaments dont l'approbation d'innocuité ou d'efficacité a été retirée sont exclus de la Livre Orange.
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