Qu'est-ce qu'un formulaire de consentement éclairé en recherche clinique?
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Vidéo: Qu'est-ce qu'un formulaire de consentement éclairé en recherche clinique?

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Vidéo: #38 Le consentement éclairé et la note d’information : 10 conseils pour les réussir 2024, Novembre
Anonim

Consentement éclairé est un processus continu qui doit avoir lieu avant toute essai clinique -des procédures connexes sont menées. Le processus consiste en un document et une série d'entretiens entre les essai clinique participant et le chercheur principal (IP) et les professionnels de la santé délégués, le cas échéant.

De cette manière, qu'est-ce qu'un formulaire de consentement éclairé?

La principale source d'information pour les sujets envisageant de participer à des essais cliniques est la Formulaire de consentement éclairé (CIF). Un ICF est un document qui nécessite la signature d'un participant lors de sa participation à une étude de recherche clinique. La recherche clinique est un sujet complexe et touche à une science difficile.

quels sont les 3 aspects fondamentaux du consentement éclairé et que signifient-ils ? Les trois fondamentaux principes de Consentement éclairé sont: A. Volontariat, Équilibre, Respect. B. Volontariat, compréhension, divulgation.

De plus, qu'est-ce que le consentement éclairé dans un essai clinique ?

Les consentement éclairé processus pour essais cliniques est destiné à vous fournir des informations continues pour vous aider à prendre une décision éclairée sur l'opportunité de commencer ou de rester dans un essai clinique . Une personne qui envisage de faire partie d'un essai clinique s'appelle un potentiel recherche matière.

Quels sont les quatre éléments du consentement éclairé?

  1. Composantes du consentement éclairé.
  2. Capacité de prise de décision.
  3. Divulgation.
  4. Documentation du consentement.
  5. Compétence.
  6. Consentement éclairé, le droit de refuser un traitement.
  7. Essais cliniques et recherche.

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