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Vidéo: Qui est responsable de la reddition de comptes sur les nouveaux médicaments expérimentaux?
2024 Auteur: Stanley Ellington | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 00:16
Les réglementations de la FDA (21 CFR Section 312.3) définissent le « Sponsor » de l'application IND comme « la personne qui prend responsabilité pour et initie une enquête clinique. Le commanditaire peut être un individu ou une société pharmaceutique, un organisme gouvernemental, un établissement universitaire, une organisation privée ou une autre organisation.
De même, quelle partie est chargée de faire rapport directement à la FDA ?
LE COMMANDITAIRE est responsable de faire rapport directement à la FDA , l'intérêt financier de l'investigateur auprès du promoteur. L'investigateur doit fournir au promoteur les informations nécessaires et le promoteur rapport cette directement à la FDA.
qu'est-ce que la responsabilité en matière de drogue ? Responsabilité en matière de drogue comprend: étude médicament stockage, manipulation, distribution et documentation de l'administration, du retour et/ou de la destruction des médicament . UNE responsabilité en matière de drogue doit être lancé pour toute étude utilisant des données fournies par l'étude. médicament.
De plus, quelle est la responsabilité d'un chercheur commanditaire menant une étude IND ?
Responsabilités inclure pour sponsors de l'IND inclure: la sélection de qualifiés les enquêteurs , en leur fournissant les informations dont ils ont besoin pour conduite un enquête correctement, en assurant un bon suivi de la enquête (s), en veillant à ce que le enquête (s) est mené conformément à l'enquête générale
Quels sont les trois types de nouveaux médicaments expérimentaux?
Les nouveaux médicaments expérimentaux (IND) se répartissent en deux catégories:
- Commercial: soumis principalement par des sociétés cherchant à obtenir une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau médicament.
- Recherche (non commerciale): la majorité des IND sont déposées pour la recherche non commerciale et sont de trois types principaux: IND d'investigateur, IND d'utilisation d'urgence et IND de traitement.
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Lorsque vous utilisez le RACI ou le responsable responsable, consultez la version informer de la RAM qui sont les responsables ?
Une RAM est également appelée matrice responsable, comptable, consulté et informé (RACI). Responsable : Ceux qui font le travail pour accomplir la tâche. Il y a généralement un rôle avec un type de participation de responsable, bien que d'autres puissent être délégués pour aider dans le travail requis
Qu'est-ce que les faits et comparaisons sur les médicaments?
Drug Facts and Comparisons est un recueil complet d'informations sur les médicaments couvrant plus de 20 000 médicaments sur ordonnance et plus de 6 000 médicaments en vente libre. Les utilisateurs peuvent effectuer une recherche sur les médicaments et les conditions génériques ou de nom commercial
Pourquoi pensez-vous que les banques paient des intérêts sur les dépôts laissés sur les comptes d'épargne ?
Les banques utilisent l'argent déposé sur les comptes d'épargne pour prêter aux emprunteurs, qui paient des intérêts sur leurs prêts. Après avoir payé divers frais, les banques versent de l'argent sur les dépôts d'épargne pour attirer de nouveaux épargnants et garder ceux qu'elles ont